02И-2334/19 от 25.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер медицинский для периферических вен с инъекционным портом и рентгеноконтрастной полоской SIZE 16 G Length 45 mm REF FS-01
«Alba Healthcare EEC», США
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 1709085, дата производства 20170930, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 № ФСЗ 2008/01280) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.