02И-2339/19 от 26.09.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора N14606C/р-ль N15109C Фирмагон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мг, флаконы (1) + растворитель - вода для инъекций 4,2 мл, щприцы (1), переходники (1), иглы для инъекций (1), поддоны пластиковые (1), пачки картонные
«Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ»/ «Ферринг ГмбХ», Германия/Германия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Ацетат» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии от 01.08.2018 № РОСС DЕ.МП25.Д22688. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.