02И-2344/19 от 26.09.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ранитидина гидрохлорид
«Сарака Лабораториз Лимитед», Индия
Причина: в связи с выявлением в указанной субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). Меры: Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств, выпускающим лекарственные препараты с использованием субстанции «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия), и организациям-импортерам лекарственных препаратов, выпущенных с использованием указанной субстанции, в срок до 02.10.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных из нее.