01И-2374/19 от 01.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Cerebrum, Disposable infusion set. Система инфузионная однократного применения, размер внутренней иглы: 21G X 1 1/2 (0,8x40 mm)
ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации: см. приложение. (партия LOT 08.01.2015, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н