01И-2378/19 от 01.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (ПО-01 «МедПак») 500x600 мм, № 1000, класс А (белый) со стяжкой, ТУ 9464-001-84354588-2008
ООО «МедПак», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (партия 200318, дата производства 260618, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.08.2016 № ФСР 2008/02806) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н