02И-2396/19 от 02.10.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Дротаверин, р-р для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: Перевод на посерийный выборочный контроль качества с 04 октября 2019 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.