02И-2392/19 от 02.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0378 Утрожестан, капсулы 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«ОЛИК (Таиланд) Лимитед», Таиланд
Причина: в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке первичной упаковки указанной серии лекарственного средства Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.