01И-2457/19 от 09.10.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 30219 Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Ирбитский химико-фармацевтический завод, Россия
Причина: в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM ) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия), использованную в производстве указанной серии лекарственного препарата. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата