01И-2426/19 от 07.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер для отсасывания (катетер аспирационный с вакуум-контролем), размер: FG 18, 50 cm, REF S930FT018 Е94
«M.Schilling GmbH Medical Products», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 2794, дата производства 2015-05, регистрационное удостоверение от 01.03.2012 № ФСЗ 2012/11565) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н