01И-2487/19 от 11.10.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 60819 Эльцет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» , Россия
Причина: в связи с вложением во вторичную упаковку партии вышеуказанной серии лекарственного препарата ячейковых контурных упаковок другой серии. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.