01И-2514/19 от 15.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках ТУ 9398-007- 38957094-2012 в составе: простыня хирургическая.35, размер: 80x90 см, артикул 609- 037-0-35 2
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (партия 1, дата производства 01.01.2019, регистрационное удостоверение от 09.07.2013 № РЗН 2013/823) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.