01И-2518/19 от 15.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетки марлевые медицинские двухслойные, стерильные, размер 45 см х 29 см, по ГОСТ 16427-93
ООО «НЬЮФАРМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 50, дата производства 4кв 2018, регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11141) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.