01И-2530/19 от 16.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Отсасыватель хирургический Элема-Н АМ1 (ОХНГУ^-4-01) ТУ 9444-001-47509716-99
ООО «Элема-Н», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (зав. № 7131, дата производства 25.02.10, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2008 № ФСР 2008/02277 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Отсасыватель хирургический Элема-Н АМ1 (ОХНГ-4-01) ТУ 9444-001-47509716-99
ООО «Элема-Н», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (зав. № 7131, дата производства 25.02.10, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2008 № ФСР 2008/02277 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.