01И-2533/19 от 16.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких. Фильтры электростатические. Электростатический фильтр Малый, VT 150-1200 ml, REF 350/5879
"Ковиден Ллс", США
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 18J0361FAX, регистрационное удостоверение от 04.07.2016 № ФСЗ 2011/11170) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.