01И-2532/19 от 16.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Perifix® 402 Filter Set Перфикс. Набор для продленной эпидуральной анестезии, 01,05 х 0,60 х 1000 mm (19G)
«В. Braun Melsungen AG», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 4514025, LOT 4К17018701, использовать до 2019-10, регистрационное удостоверение от 30.09.2010 № ФСЗ 2010/07963) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н