01И-2545/19 от 16.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц одноразовый стерильный 3-х компонентный с иглой 22G х 1 1/2“ (0,7х40мм), 5 мл
Джиангсу Кангхуа Медикал Эквипмент Ко., Лтд., Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (партия 180905, регистрационное удостоверение от 19.08.2013 № ФСЗ 2011/1122) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н