01И-2552/19 от 16.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла медицинская для забора крови: игла - «бабочка», длина 19 мм х 0,6 мм (23G X 3/4)
Weihai Hongyu Medical Devices Со., China
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ( LOT 0920174, дата производства 092017, регистрационное удостоверение от 30.12.2009 № ФСЗ 2009/05720)) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н