01И-2596/19 от 21.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Камера мультиформатная термографическая Diystar 5302 (5366/100)
AGFA HEALTH CARE N.V, BELGIUM
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (SN 12494, дата изготовления 2018-06-01, регистрационное удостоверение от 01.11.2016 № ФСЗ 2008/02792) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и ю результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.