01И-2599/19 от 21.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия для катетеризации сосудов в наб.ах и отдельными упаковками
ВИГОН С .А., Франция
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (регистрационное удостоверение от 15.02.2013 № РЗН 2013/16, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Катетер для катетеризации артерий и вен. Эпикутанео-Кавальный. Силиконовый (диаметр 24G-2Fr/30 см/ игла с крылышками) 19G STERILL ЕО REF 2184.00») Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н