02И-2657/19. от 24.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 441217 Глеацер, р-р д/вв и в/м введ. 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия
Причина: в связи с втвлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателям- «Подлинность», «Посторонние примеси», «Количественное определение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положении п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № б47н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.