01И-2612/19 от 23.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия №23 Наконечник медицинский полимерный Эсмарха НКЭ по ТУ 9436-046-44942795-2006, 8x165 (взрослый)
ООО "Полимерные изделия", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производств 2018-06, регистрационное удостоверение от 21.12.2017 № ФСР 2008/02747) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.