02И-2661/19 от 24.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН» ТУ 9442-001- 81267127-2010
ООО «Производственно-монтажное предприятие ПРОТОН®», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения 05.03.2011 № ФСР 2011/10292) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.