02И-2662/19 от 24.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 161128 Катетер одноразовый урологический Нелатона длина 40 см, Арт/REF: ИТ01816, Размер: FR/CH 16
«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (MFG 201611, регистрационное удостоверение от 14.10.2011 № ФСЗ 2011/10794) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.