02И-2677/19 от 28.10.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 0014 Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60x100 мм. 70% этиловый спирт. 9393-001-35196086-2015
ООО «Грани», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 10.17, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.07.2016 № РЗН 2016/4491) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.