04И-2736/19 от 06.11.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Н89001А Гроприносин®, таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша» , Польша
Причина: в связи с выявлением несоответствия маркировки вторичной упаковки лекарственного средства утвержденному макету. Меры: Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Н89002А Гроприносин®, таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша» , Польша
Причина: в связи с выявлением несоответствия маркировки вторичной упаковки лекарственного средства утвержденному макету. Меры: Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Н8А018А Гроприносин®, таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша» , Польша
Причина: в связи с выявлением несоответствия маркировки вторичной упаковки лекарственного средства утвержденному макету. Меры: Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Н8А019А Гроприносин®, таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша» , Польша
Причина: в связи с выявлением несоответствия маркировки вторичной упаковки лекарственного средства утвержденному макету. Меры: Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Н93098А Гроприносин®, таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша» , Польша
Причина: в связи с выявлением несоответствия маркировки вторичной упаковки лекарственного средства утвержденному макету. Меры: Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Н93099А Гроприносин®, таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша» , Польша
Причина: в связи с выявлением несоответствия маркировки вторичной упаковки лекарственного средства утвержденному макету. Меры: Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.