04И-2733/19 от 06.11.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 620619 Ретвисет, капс. 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии серии 620619, 640619 препарата по показателю «Описание», партии серии 630619 препарата по показателям: «Описание», «Растворение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
630619 Ретвисет, капс. 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии серии 620619, 640619 препарата по показателю «Описание», партии серии 630619 препарата по показателям: «Описание», «Растворение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
640619 Ретвисет, капс. 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии серии 620619, 640619 препарата по показателю «Описание», партии серии 630619 препарата по показателям: «Описание», «Растворение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.