04И-2751/19 от 08.11.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 000120789 Реакционные ячейки, 4000 шт./уп. (Reaction Vessels)
Abbott Laboratories Diagnostics Division, USA
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 07С15-03, LOT 000120789, дата производства 04/30/18, регистрационное удостоверение от 15.07.2015 Ks ФСЗ 2011/09952) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04,2013 № 196н