01И-2794/19 от 15.11.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 18024035 Пропофол-Липуро, эмул. для внутривенного введ. 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), пачки картонные
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Идентификация лецитина яичного (определение фосфатидилхолина в лецитине яичном)», «Перекисное число» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии № РОСС DЕ,ФМ03-Д33956 от 01.03.2018. О проведенной работе информировать Росздравнадзор