01И-2818/19 от 19.11.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Средства реабилитации инвалидов: трость Armed FS929L (с УПС)
Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory (Ltd., China
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (дата производства 2019, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 08.10.2010 № ФСЗ 2010/07911) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.