01И-2819/19 от 19.11.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 7Н156 Канюля внутривенная стерильная Softcathe размер 22G 0.9х25мм, скорость потока 36 мл/мин с крыльями, с инъекционным портом рентгеноконтрастная
«айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (дата производства 06-2017, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.10.2011 № ФСЗ 2011/10947) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н