01И-2825/19 от 20.11.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Чулок компрессионный кругловязаный для лечения венозной недостаточности и лимфостаза ЧККВ "ЦК", вид 2 - до бедра, тип 1 - с открытым мыском, 3 размер Чулок для бедра с открытым мыском II компрессии 18-23 мм.рт.ст., ТУ 9398-011- 87925726-2009
ООО "ЦЕНТР КОМПРЕСС", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства май 2018, использовать до 5 лет, , сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 16.11.2011 № ФСР 2009/06182) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.