01И-2872/19 от 26.11.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана «Системы инфузионная и трансфузионная»
«Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий , утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.