01И-2860/19 от 25.11.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 1018FBT Бинт эластичный медицинский для проведения компрессионной терапии «МЕДИТЕК» с подкладкой 8см х 400см, ТУ 9393-001-46564110-2003
ООО «Медитек-М», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 10.2018, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 04.04.2016 № ФСР 2011/09906) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.