01И-2936/19 от 03.12.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями
«КонваТек Лимитед», Соединенное Королевство
Причина: были получены претензии, связанные с применением конвексных адгезивных пластин для двухкомпонентных калоприемников, в которых стартовое отверстие (отверстие для стомы) смещено относительно центра. (регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № ФСЗ 2010/07105) Меры: отзыв производителя
не указана Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
«КонваТек Инк.», США
Причина: были получены претензии, связанные с применением конвексных адгезивных пластин для двухкомпонентных калоприемников, в которых стартовое отверстие (отверстие для стомы) смещено относительно центра. (регистрационное удостоверение от 04.03.2014 № ФСЗ 2011/10057) Меры: отзыв производителя