01И-2873/19 от 26.11.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями
«Медтроник Инк.», США
Причина: в вышеуказанных медицинских изделиях при программировании в двухкамерном режиме с предсердным сенсингом потенциально может возникать ошибка в цепи, влияющая на функциональность медицинского изделия. (регистрационное удостоверение от 29.09.2014 № ФСЗ 2010/07378) Меры: отзыв производителя
не указана Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями
«Медтроник Инк.», США
Причина: в вышеуказанных медицинских изделиях при программировании в двухкамерном режиме с предсердным сенсингом потенциально может возникать ошибка в цепи, влияющая на функциональность медицинского изделия. (регистрационное удостоверение от 07.07.2010 № ФСЗ 2010/07377) Меры: отзыв производителя
не указана Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями
«Медтроник Инк.», США
Причина: в вышеуказанных медицинских изделиях при программировании в двухкамерном режиме с предсердным сенсингом потенциально может возникать ошибка в цепи, влияющая на функциональность медицинского изделия. (регистрационное удостоверение от 29.09.2014 № ФСЗ 2010/07376) Меры: отзыв производителя
не указана Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron А60 DR модель А60А1»
«Витатрон Холдинг Б.В.», Нидерланды
Причина: в вышеуказанных медицинских изделиях при программировании в двухкамерном режиме с предсердным сенсингом потенциально может возникать ошибка в цепи, влияющая на функциональность медицинского изделия. (регистрационное удостоверение от 12.12.2017 № РЗН 2017/6560) Меры: отзыв производителя
не указана Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron с принадлежностями
«Витатрон Холдинг Б.В.», Нидерланды
Причина: в вышеуказанных медицинских изделиях при программировании в двухкамерном режиме с предсердным сенсингом потенциально может возникать ошибка в цепи, влияющая на функциональность медицинского изделия. (регистрационное удостоверение от 19.12.2014 № ФСЗ 2011/10082) Меры: отзыв производителя