01И-2938/19 от 03.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ультразвуковой пьезоскайлер Woodpecker, модель UDS-N2
Guilin Woodpecker Medical Instrumen Со., Ltd., Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяются действие регистрационных удостоверений от 08.06.2018 № ФСЗ 2009/05323) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Стоматологическая установка «DIPLOMAT ADEPT», тип DA 111
«CHIRANA-DENTAL, s.r.o.», Словакия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяются действие регистрационных удостоверений от 28.10.2010 № ФСЗ 2010/08101) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.