01И-3031/19 от 17.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 45308-172 Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильного типа С-дуга "АРХМ-РЕНЕКС", ТУ 9442-038-54839165- 2011
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (изделие № 45308-172, дата выпуска 11-2018, не распространяется действие регистрационного удостоверения от 22.09.2011 № ФСР 2011/11959) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н