01И-3037/19 от 17.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Штатив разборный для индивидуальных вливаний ШР-01 по ТУ 9437-005-43018878-2006
ООО Проектно-производственный и информационный центр "Омнимед", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства ноя 2016, регистрационное удостоверение от 22.08.2012 № ФСР 2012/13720) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.