01И-3045/19 от 17.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 170925 Шприц одноразовый стерильный 3-х компонентный с иглой 23Gх1 ( 0.6 x 30 мм) с объемом 2 мл
Джиангсу Кангхуа Медикал Эквипмент Ко . , Лтд. , Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 19 .08 .2013 № ФСЗ 2011/11223) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.