01И-3016/19 от 17.12.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора AE05ML Клипсоаппликатор хирургический Week Hem-o-lok с принадлежностями»
«Телефлекс Медикал Инкорпорейтед», США
Причина: по причине роста претензий, связанных с необходимостью приложения чрезмерного усилия при использовании изделия, обусловленного вероятным несоответствием технических характеристик одного из его компонентов. Существует риск выпадения клипс из аппликатора, их повреждения или заклинивания зажимов в полузакрытом положении. При этом может возникать необходимость в медицинском или хирургическом вмешательстве, а также в отсрочке процедуры. (регистрационное удостоверение от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09536, код изделия AE05ML 543965, Номера партий по кодам изделий см. в приложении 2) Меры: отзыв производителя
543965 Клипсоаппликатор хирургический Week Hem-o-lok с принадлежностями»
«Телефлекс Медикал Инкорпорейтед», США
Причина: по причине роста претензий, связанных с необходимостью приложения чрезмерного усилия при использовании изделия, обусловленного вероятным несоответствием технических характеристик одного из его компонентов. Существует риск выпадения клипс из аппликатора, их повреждения или заклинивания зажимов в полузакрытом положении. При этом может возникать необходимость в медицинском или хирургическом вмешательстве, а также в отсрочке процедуры. (регистрационное удостоверение от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09536, код изделия AE05ML 543965, Номера партий по кодам изделий см. в приложении 2) Меры: отзыв производителя