01И-3060/19 от 20.12.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 21217 Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, р-р для вм введ. 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
БУЗ ВО «Вологодская областная станция переливания крови №1» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Подлинность: глицин», Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата,