01И-3058/19 от 20.12.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора А68468 Фуцидин®, кр. для наружн. прим. 2% 15 г , тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Лео Лэбораторис Лимитед, Ирландия
Причина: в связи с выявлением несоответствия серий данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»: - № РОСС IЕ.ФМ11.Д09759 от 05.03.2018 (серия А68468); - № РОСС IЕ.ФМ11.Д13161 от 19.04.2018 (серия А70883). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
А70883 Фуцидин®, кр. для наружн. прим. 2% 15 г , тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Лео Лэбораторис Лимитед, Ирландия
Причина: в связи с выявлением несоответствия серий данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»: - № РОСС IЕ.ФМ11.Д09759 от 05.03.2018 (серия А68468); - № РОСС IЕ.ФМ11.Д13161 от 19.04.2018 (серия А70883). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.