01И-3026/19 от 17.12.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 45184.85.1 Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro: ID ДиаПанель (ID-DiaPanel) и ID ДиаПанель П (ID-DiaPanel Р)
«ДиаМед ГмбХ», Швейцария
Причина: микропробирка III медицинского изделия дает положительные результаты прямого антиглобулинового теста (ПАГТ). (регистрационное удостоверение от 31.05.2016 № ФСЗ 2010/08227) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).