01И-3077/19 от 24.12.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 826305 Гевискон®, таб. жевательные [мят.] 8 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания
Причина: в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
825403 Гевискон® таб. жевательные [мят.] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные»
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания
Причина: в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.