01И-3065/19 от 23.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10101218 Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс, Гипоаллергенный перфорированный фиксирующий на нетканой основе КРУПОФИКС, 10x1000 см (±10%)
ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 12/2018, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.