01И-3101/19 от 25.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20319 Дроперидол, раствор для инъекций 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные
ФГУП Московский эндокринный завод, Россия
Причина: не соответствует показателю «Маркировка» (на части картонных пачек отсутствует номер регистрационного удостоверения Р N000369/01, подтверждающий государственную регистрацию данного препарата на территории Российской Федерации; дополнительно указаны не предусмотренные нормативной документацией надписи: «Список III», «DV/X 03775/11/17») Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии № РОСС Д-RU.ФМ08.В.21267/19 от 11.04.2019.