01И-3110/19 от 26.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 20180726 Зонды медицинские; аспирационные, желудочные, питательные, зонд медицинский питательный дл. 40 см. Размер; FR/CH 08 Диам; 2.7mm Длина: 400 mm
«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (Арт/REF; ИТ05808, партия 20180726, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 14.10.2011 № ФСЗ 2011/10795) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.