01И-3131/19 от 27.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 79880087 Пленка медицинская рентгеновская синечувствительная СЕА RP NEW 100 листов 24*30
Agfa Healthcare NV, Бельгия
Причина: не соответствующего требованиям документов, содержащихся в регистрационном досье (см. приложение). (использовать до 2021-05, регистрационное удостоверение от 11.08.2009 № ФСЗ 2009/04892) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.