01И-3118/19 от 27.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 6132/737 Уничтожитель игл и щприцев NS021, NS029, NS030, NS031: «NEEDLE BURNER & SYRINGE DESTROYER Destroy in the Spot»
«NARANG MEDICAL LIMITED», India
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства JULY 15, регистрационное удостоверение от 02.12.2008 J'Jo ФСЗ 2008/03146) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н