01И-3132/19 от 27.12.2019, Изъятие

«Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (инвентарные номера: 168- 168001351197, 000710134-000088, 000710134-000098, дата производства 10.2016, производства «Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Дангуй Рд., Китай, регистрационное удостоверение от 16.06.2008 № ФСЗ 2008/02071) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.